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为加强全区纯第一类医疗器械生产监管,促进纯第一类医疗器械生产企业提升生产质量,督促企业落实质量安全生产主体责任,5月31日,新北区市场监督管理局、新北区药品医疗器械产业创18luck手机客户端下载 中心召开新北区纯第一类医疗器械生产企业落实企业主体责任现场培训会。参加此次培训的包括各企业负责人、管理者代表、质量负责人等相关人员。
此次培训内容丰富,围绕医疗器械生产相关的法律法规、检查中发现的典型案例、及纠正预防措施开展,同时涵盖第一类医疗器械备案有关事项、医疗器械产品技术要求编写指导原则、医疗器械生产企业管理者代表管理指南、企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定等相关课程。会上,授课老师语言生动,运用案例分析与企业代表就培训内容进行现场互动,深入交流。
下一步,新北区市场监督管理局、新北区药品医疗器械产业创18luck手机客户端下载 中心将以医疗器械质量安全主体责任落实为契机,持续压实企业质量安全主体责任,监管的同时主动靠前服务,与企业形成合力,帮助企业解决“急难愁盼”问题,共同推动全区医疗器械产业高质量发展。