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6月2日,国家药监局医疗器械技术审评中心党委书记高国彪一行来常州生命健康产业园开展提升科学审评能力企业实地调研活动。国家药监局医疗器械审评检查长三角分中心主任李耀华,省药监局行政审批处处长沈晓洁,省药监局常州检查分局局长刘雨治等陪同调研。
调研组一行现场走访了园区企业常州药物研究所有限公司,听取了企业负责人关于产品研发立项、设计开发和产品实现过程的汇报后,现场查看了企业研发实验室、生产车间,并详细了解产品实现的技术细节。
在随即召开的座谈会上,国家药监局器审中心专家针对企业在设计开发、注册申报过程中存在的疑问现场解答,对企业下一步更好地开展医疗器械创新工作进行了详细指导。与会各方围绕医疗器械审批有关问题展开深入交流,对医疗器械审评审批制度改革创新提出了一些意见和建议。
目前,常州生命健康产业园区拥有医疗器械相关企业30余家,拥有医疗器械注册证近200张,其中三类医疗器械注册证40余张。为更好地推进企业创新发展,加速创新产品的取证上市,园区与江苏省医疗器械检验所合作共建了常州高新区服务站,为企业提供全方位的创18luck手机客户端下载 ,大大加快了企业创新产品上市流程,为地区医疗器械产业创新发展提供强有力的支撑。
副区长杭宏伟,镇领导程宇、高翔、邢皓程陪同调研。