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近期,为提升分局工作人员业务水平,加强监管执法能力,切实加大药品流通领域检查力度,结合日常零售药店监管情况,三井分局组织开展药店检查实训活动,进一步规范了药品经营使用秩序,有效防控药品质量安全风险。
根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则(2016年版)》相关规定及日常零售药店监管多频次发现的问题分析,随机抽选辖区内药店,以“证照情况、人员管理、设施与设备、采购与验收、陈列于储存、销售管理”六大类为重点检查培训内容,着力提升基层药品检查人员业务水平。例如:培训人员以重点检查有无擅自变更许可登记事项行为,有无超越许可范围和方式经营药品行为,药品购进渠道是否合法,供货方档案是否健全;是否落实进货查验制度,购进药品是否做到“票,证、账、货、款”相符一致,实现药品可追溯管理。
在检查过程中,通过“传帮带”检查模式,拓宽了培训教育方式和途径,对基层监管人员进行实操训练,持续增强基层药品监管人员现场检查能力。
下一步,三井分局将针对本次检查中发现的问题进行整改后跟踪复查,并时时开展“回头看”,对逾期不改正的药品零售企业将依法查处,并持续对辖区零售药店的检查实施常态化管理,全力保障辖区人民群众用药安全。