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近日,常州海关在进境货物查验时查获不合格医疗器械“一次性使用活体取样钳”2700件,该批货物存在严重质量问题。
海关关员查验时发现,该批“一次性使用活体取样钳”的不锈钢弹簧软管存在不同程度开裂、断裂现象。“一次性使用活体取样钳”属于二类医疗器械,供内窥镜下钳取消化道、呼吸道活组织用,如果存在质量问题将给人体带来风险隐患。根据《医疗器械监督管理条例》规定,医疗器械经检验不合格的,不得进口。目前,常州海关已按规定对此批医疗器械做进一步处理。
常州海关提醒,一次性使用的医疗器械不得重复使用,进口医疗器械的企业应当保证其进口的医疗器械符合进口国(地区)的要求。