2月10日，常州海关查获一批不合格进口医疗器械，并依法实施退运处理。

据了解，被查获的不合格医疗器械为负压吸引器，共计16台，为第二类医疗器械，主要用于外科手术中液体、组织、呕吐物的吸引。海关关员在查验时发现，该批医疗器械与《进口医疗器械注册证书》不一致、电源制式与中国制式不符，且无中文说明书。

根据《医疗器械监督管理条例》，我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理，第二类医疗器械是指具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，实行产品注册管理。同时，合格的进口医疗器械应当有中文说明书、中文标签，说明书、标签应当符合《医疗器械监督管理条例》规定以及相关强制性标准的要求。对于没有审批注册证书及中文说明书、中文标签，或者说明书、标签不符合规定的，不得进口。

1月，常州海关已连续查获3批不合格进口医疗器械，并依法实施退运或销毁处理。常州海关提醒：相关进出口企业应严格按照法律法规要求开展贸易活动，了解进口医疗器械是否符合我国准入要求。