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为进一步规范全区医疗美容服务市场,提升医疗美容机构服务质量,维护消费者合法权益,保障群众身体健康和生命安全,结合国家市场监督管理总局等11部门联合印发的《关于进一步加强医疗美容行业监管工作的指导意见》,2023年9月-10月,新北区卫生监督所在全区范围内开展医疗美容专项执法行动,11月1日-11月5日对发现的问题进行督促整改,总结阶段性成果。
问:此次专项执法行动的总体目标是什么?
答:开展医疗美容服务专项执法工作,旨在进一步增强医疗美容机构依法执业意识,强化医疗服务质量和安全管理,防范医疗纠纷和安全风险,严厉打击各类非法医疗美容活动。以查办案件为抓手,查处并曝光一批违法机构,惩戒和震慑一批不法分子。进一步完善系统治理、依法治理、源头治理、综合治理的工作机制,切实维护消费者合法权益,规范医疗美容市场秩序。
问:此次专项执法行动的任务有哪些?
答:一是强化医疗美容机构资质审核,未依法取得《医疗机构执业许可证》或者《诊所备案凭证》,不得开展医疗美容服务。通过“健康新北”微信公众号向社会公开已取得相应资质的医疗美容机构。二是打击非法开展医疗美容相关活动的行为。重点对近年来(2021-2022年)开展非法医美的生活美容服务机构进行“回头看”,对仍然存在非法医美行为要依法依规从重处理。重视投诉举报线索,畅通举报渠道并广泛宣传,对举报利用宾馆酒店、会所、居民楼违法开展非法医疗美容行为的,从快、从细、从严排查处理。三是规范医疗美容服务行为。督促医疗机构建立并落实依法执业自查工作制度,加强投诉管理,排查执业风险,消除安全隐患。机构要加强医疗美容项目管理,认真落实医疗质量核心制度,规范医疗技术临床应用管理。四是推进部门协同监管和行刑衔接。在查处违法行为过程中发现涉及其他部门职责的涉嫌违法线索,及时转送相关部门核查处理。涉及多部门监管职责的,及时组织开展协同核查处置。完善与公安机关之间案件移送、双向咨询、情况通报、信息共享等机制。对发现涉嫌犯罪、依法需要追究刑事责任的,及时移送公安机关并同步抄送检察机关。
问:此次专项执法行动期间,具体开展了哪些工作?
答:新北区卫生监督所共出动监督员90余人次,车辆30余辆次,对全区25家医疗美容机构进行全覆盖督察,重点检查机构是否聘用非卫技人员、是否超范围开展诊疗活动,是否使用不符合国家规定的药品、医疗器械和消毒器械等。同时对近年来(2021-2022年)开展非法医美的4家生活美容服务机构进行“回头看”,严防非法医美“死灰复燃”。
问:此次专项执法行动取得了哪些成效?
答:专项执法行动期间,新北区卫生监督所共对某医美诊所使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作、某医美诊所使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作及吴某某未取得《医师资格证书》和《医师执业证书》非法开展医疗美容活动等违法行为进行立案调查。
问:医疗美容与生活美容的区别是什么?
答:从定义来看,原国家卫生和计划生育委员会2016年修正的《医疗美容服务管理办法》对“医疗美容”作出了如下定义:“本办法所称医疗美容,是指运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑。”商务部颁布的《美容美发业管理暂行办法》给“生活美容”作出如下定义:“本办法所称美容,是指运用手法技术、器械设备并借助化妆、美容护肤等产品,为消费者提供人体表面无创伤性、非侵入性的皮肤清洁、皮肤保养、化妆修饰等服务的经营性行为。”从证照来看,生活美容需要取得《营业执照》《卫生许可证》方可营业。医疗美容需取得《营业执照》《医疗机构执业许可证》或《诊所备案凭证》方可营业,负责实施医疗美容项目的主诊医师必须具备执业医师资格、相关临床学科工作经历等条件。
问:新北区卫生监督所下一步有哪些工作安排?
答:新北区卫生监督所将通过强化组织领导,加强部门联动、日常监管与专项行动相结合的方式,切实加强医疗美容监督执法工作,严肃查处相关违法违规行为,促进行业规范有序发展,切实维护人民群众合法权益。