6月15日上午，江苏省药品监督管理局副局长陈和平一行考察常州国家高新区，走访参观了美敦力康辉、百瑞吉生物以及设立在薛家为民服务中心的“江苏省医疗器械检验所常州国家高新区服务站”专职窗口。常州市人民政府副秘书长汪晓东、常州市市场监督管理局副局长董梁、江苏省药品监督管理局常州检查分局局长王敦岚、常州市新北区副区长杭宏伟、区市场监督管理局局长陶文忠、薛家镇党委书记程宇、区招商局生命健康团队陪同调研。

江苏省药监局一行来到美敦力康辉，参观康辉医疗创新体验中心，深入了解康辉创新发展的历史进程与明星产品，并就企业提出的新老生产许可证变更问题、省局关于企业自检的规划和安排、三类及二类器械注册证申报问题等进行一一解答，同时勉励康辉充分利用美敦力全球资源发挥本土创新优势，持续渗透基层医疗市场，提升优质骨科疗法的可及性、满足中国患者的多元化需求，为健康中国的建设贡献力量。

常州市康辉医疗器械有限公司成立于1997年，2010年康辉控股在纽交所上市，2012年美敦力以8.16亿美元收购康辉控股。收购之后，美敦力扩大了康辉在骨科手术方面的产品和服务，并强化脊柱、神经外科、神经调控、耳鼻喉等领域的地位。

常州百瑞吉生物医药有限公司是一家以自交联和生物模拟材料为技术平台的高新技术企业，主营业务是新型生物医用材料及药物缓释剂的产品研发、生产及销售，拥有20余项国内发明专利授权及申请和30项国外PCT途径的专利授权。在走访中，省药监局一行参观了百瑞吉生物的展厅和生产车间，了解到在术后创伤修复材料领域，百瑞吉是国内唯一可与欧美国家并驾齐驱的企业。长远来看，百瑞吉将进一步拓展骨关节增粘、组织再生修复、医学美容等细分市场领域。

结束企业调研后，省药监局一行考察了江苏省医疗器械检验所常州国家高新区服务站的建设和运营情况。

2022年4月15日，常州国家高新区管委会与江苏省医疗器械检验所签署合作协议，将共同建设医疗器械服务站，服务站专职窗口设立于薛家镇为民服务中心。通过服务站的正常运行，双方将建立常态化合作交流机制，为高新区医疗器械产业发展提供强大的技术支撑，帮助企业提升获得感和满意度，帮助培养医疗器械检验检测相关人才，大力提升高新区在医疗器械产业的服务能力。