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为及时掌握全区药品经营、使用环节整体质量水平,提高科学抽检和分级监管效能,按照省市级药品抽检工作的要求,坚持以问题为导向,进一步提升打击市场假劣药品的针对性,结合新北区实际,新北区市场监管局制定2022年药品抽检工作计划。
今年抽检计划重点划分基本为:一是国家基本药物品种、通过仿制药一致性评价品种、国家集中采购使用的中标品种、2年内新批准上市的药品品种;二是近年来特别是上一年度在国家药品抽检、外省药品抽检、各类专项抽检及全省年度常规抽检中发现的不合格品种;三是使用范围广、使用量大、不良反应集中、社会关注度高、投诉举报较多,以及涉及违法广告的品种。为提高问题产品的发现率,2022年度计划组织开展中药饮片、“一退两抗”相关药品、妇科及标识儿童用药相关药品等三个专项,分别设置抽样批次数为:15批、13批和13批,计划以专项抽检的方式强化安排落实。
药品抽检工作关乎全区药品市场环境,区市场监督管理局将严格按照抽样计划推进,均衡安排抽检频次与批次,提高发现不合格药品的针对性。