为进一步加强基本药物生产质量监管，防范基本药物生产质量风险，新北区市场监管局近期全面开展基本药物质量年度评估和风险排查。

一是督促基本药物生产企业针对药品生产、中标和销售、质量控制、产品被抽验、不良反应监测和投诉召回等情况，按品种对中标药品开展年度质量评估和风险排查工作，确认产品的安全性和有效性，持续改善产品质量。

二是要求企业按期完成基本药物质量评估和风险排查工作，并按品种填写《质量年度评估与风险排查报告表》。

三是根据企业质量风险评估的结论，结合日常监管工作，进一步梳理、分析企业在生产过程中存在的隐患和风险，填写风险排查意见。经全面梳理，对辖区5个品规的基本药物逐一进行了风险排查，进一步提高了日常监管的针对性。