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2017年6月28日,新北区市场监管局召集辖区内骨科植入物生产企业召开研讨会。会议就新的医疗器械监管法规实施以来,骨科植入物生产企业因新老注册证衔接面临的产品生产销售中的共同困惑和难题进行了讨论。康辉、奥斯迈和迪恩公司的与会代表绍了企业目前的做法,并各抒己见,谈论了今后的打算。我局从法规要求、生产工艺的规定、风险评估等方面,对企业进行释疑和要求。最后,与会企业就解决思路达成一致,为下一步确定解决方案打下基础。